Ce rôle consiste à assurer le fonctionnement continu, sûr et conforme des équipements de processus et de support GMP et non-GMP à l'installation de Moderna à Norwood. Le technicien sera le premier intervenant en cas de problèmes d'équipement, effectuant la maintenance, le dépannage et la coordination avec les fournisseurs de services externes. Le poste exige le respect de la documentation, le soutien de petits projets et la concentration sur la disponibilité et la conformité des équipements dans un environnement de fabrication hautement réglementé. Il offre également une exposition à l'automatisation et aux technologies d'IA générative.
Exécuter la maintenance préventive et corrective des équipements et systèmes GMP/non-GMP, en suivant les procédures et les calendriers établis.,Diriger l'élaboration de plans de remédiation pour les travaux de suivi et d'urgence.,Effectuer le dépannage des équipements et mettre en œuvre les réparations, en coordination avec les ingénieurs et les fournisseurs.,Maintenir toute la documentation cGMP, sous format papier et électronique, en pleine conformité.,Servir de premier intervenant pour les problèmes d'équipement et gérer les stratégies de résolution appropriées.,Utiliser et entretenir les équipements de fabrication tels que les autoclaves, les laveuses, les équipements de remplissage et les testeurs d'intégrité de filtre.,Effectuer les changements de format et la configuration des équipements de remplissage pour soutenir la préparation à la production.,Soutenir la disponibilité opérationnelle 24h/24 et 7j/7 du site, y compris le soutien de garde rotatif.,Développer et maintenir les dossiers de FCE (Formation en Cours d'Emploi) et conserver le statut de Formateur Qualifié.,S'assurer que les pièces de rechange, les outils et les équipements sont disponibles pour toutes les tâches assignées.,Gérer et superviser les fournisseurs de services contractuels, en assurant la conformité aux SOP et une documentation appropriée.,Administrer les procédures de contrôle des énergies dangereuses et les entrées en espaces confinés conformément aux protocoles de sécurité.,Contribuer aux petits projets de maintenance et aux initiatives de fiabilité du site.,Appliquer les principes de base de la gestion des actifs et les concepts de fiabilité de routine dans le travail quotidien.
Diplôme d'associé ou certificat dans un domaine scientifique/technique ou d'une école de métiers techniques.,2 à 5 ans d'expérience.,Doit détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans avoir besoin de parrainage futur.,Doit être qualifié comme personne américaine (citoyen, résident permanent, réfugié ou demandeur d'asile) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations.
Diplôme d'associé ou certificat technique
Soutien à la disponibilité opérationnelle 24h/24 et 7j/7, y compris le soutien de garde rotatif.
Doit être disposé à soutenir la disponibilité opérationnelle 24h/24 et 7j/7 et la garde rotative. Nécessite une autorisation de travail actuelle aux États-Unis sans avoir besoin de parrainage futur. Nécessite d'être une personne américaine (citoyen, résident permanent, réfugié ou demandeur d'asile) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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