Ingénieur(e) de support TI/TO Senior, Fabrication et Laboratoires GxP
Description
Ce rôle implique de fournir un support technique pratique pour les points d'accès, les instruments de laboratoire et les appareils connectés au sein des environnements de fabrication et de laboratoire réglementés (GxP) de Moderna. Ce poste est crucial pour assurer la fiabilité, la conformité et la sécurité des systèmes informatiques qui sous-tendent les opérations critiques de fabrication et de laboratoire. L'ingénieur(e) sera un membre clé de l'équipe mondiale de support TI GxP, axé(e) sur la prestation d'un service cohérent et de haute qualité, et collaborera avec diverses équipes internes (Cybersécurité, Qualité, Digital Core, Fabrication/CMC) pour aligner toutes les activités de support sur les exigences réglementaires, les normes de sécurité et l'intégrité opérationnelle.
Ce que nous recherchons
Fournir un support technique pratique pour les points d'accès, les instruments de laboratoire et les appareils connectés dans les environnements de fabrication et de laboratoire réglementés GxP.,Supporter et maintenir les systèmes clés, y compris MES (Syncade), DeltaV, OSI PI, BMS, ThinManager et les imprimantes d'étiquettes Zebra.,Collaborer avec les équipes d'automatisation, de laboratoire et de fabrication pour l'installation, la qualification et le support du cycle de vie des systèmes.,Collaborer avec les équipes Digital Core, Cybersécurité et Qualité pour s'assurer que les normes TI et de conformité sont respectées (correctifs, gestion des accès, remédiation des vulnérabilités).,Effectuer le dépannage, la maintenance et la configuration des points d'accès GxP et des PC connectés aux instruments, en respectant les SOP, les processus ITSM et le contrôle des changements.,Participer à la gestion des incidents, des problèmes et des demandes de service, en maintenant une documentation claire, une analyse des causes profondes et des enregistrements prêts pour l'audit.,S'assurer que les systèmes et points d'accès GxP sont gérés conformément aux processus de cycle de vie approuvés, y compris la validation des systèmes (IQ/OQ/PQ), l'examen périodique et le déclassement.,Collaborer avec les fournisseurs et les parties prenantes internes pour résoudre les problèmes techniques complexes et favoriser l'amélioration continue.,Contribuer à l'élaboration de procédures opératoires normalisées, d'instructions de travail et de documentation technique.,Participer à des initiatives transversales visant à renforcer la gestion des services TI GxP, en intégrant la sécurité, la conformité et l'excellence opérationnelle.
Candidat idéal
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Éducation minimale
Diplôme de licence
Compétences techniques
Compétences interpersonnelles
Avantages
Engagements spéciaux
Doit être une personne américaine (citoyen(ne), résident(e) permanent(e), demandeur(euse) d'asile ou réfugié(e)) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations ; la capacité d'accéder à des informations soumises au contrôle des exportations est requise.
À propos de l'entreprise
Moderna, Inc.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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