Spécialiste Senior, Centre d'Excellence PV Médias Sociaux
Description
Ce rôle de contributeur individuel au sein du hub de Moderna à Varsovie est axé sur les opérations mondiales de surveillance de la sécurité. La personne sera responsable de l'examen qualité, de la validation et de la classification de bout en bout des données de sécurité et de qualité des produits provenant des sites de médias sociaux sponsorisés par Moderna, de l'écoute sociale et d'autres plateformes numériques surveillées. Le rôle assure une évaluation rapide, la traçabilité et la communication des événements de sécurité potentiels, en mettant l'accent sur une attention méticuleuse aux détails, une solide perspicacité en pharmacovigilance et une aisance avec les plateformes technologiques, y compris les outils d'IA générative émergents pour la capture et l'analyse des données. Ce poste contribue aux initiatives de santé mondiale au sein d'une équipe pionnière qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l'ARNm.
Ce que nous recherchons
Examiner les enregistrements de données des médias sociaux et de l'écoute sociale pour détecter et valider les événements de sécurité signalables et les plaintes concernant la qualité des produits.,Effectuer des contrôles qualité pour assurer une classification précise des événements de sécurité, un codage MedDRA et une attribution appropriée des produits.,Identifier les Rapports Individuels de Cas de Sécurité (RICS) et les Plaintes de Qualité de Produit (PQP) valides et invalides.,Envoyer des notifications de sécurité et de qualité des produits en temps opportun aux équipes internes pertinentes (Sécurité des Médicaments et Qualité des Produits).,Publier des messages de diligence raisonnable aux rapporteurs sur les plateformes surveillées (si permis) et assurer la documentation de ces interactions.,Acheminer les RICS invalides vers les tableaux de bord internes pour soutenir des activités plus larges de détection de signaux.,Soutenir les processus de réconciliation pour confirmer l'exhaustivité et la traçabilité des données.,Escalader les divergences, les retards de communication ou les problèmes techniques dans les systèmes de gestion des données.,Contribuer à la génération des KPI et des métriques de processus.,Assister à la préparation aux inspections, aux initiatives d'amélioration des processus et à la maintenance des outils de surveillance si nécessaire.,Maintenir la documentation en conformité avec les Bonnes Pratiques Documentaires (BPD).,Soutenir les initiatives départementales adjacentes et les collaborations transversales lorsque assigné.
Candidat idéal
Diplôme universitaire en Pharmacie/Médecine ou autre discipline pertinente des sciences de la vie (Soins infirmiers, Médecine expérimentale, Microbiologie, Vétérinaire, Biotechnologie, Physiothérapie, Biologie médicale ou similaire).,Minimum 3 ans d'expérience en Pharmacovigilance, Sécurité des Médicaments ou rôles Qualité.,Expérience avec les systèmes de sécurité (par exemple, codage MedDRA) préférée.,Solide connaissance des exigences des RICS, de la gestion des plaintes de qualité des produits et des normes réglementaires de PV (ICH, EMA, FDA).,Maîtrise de l'anglais (oral et/ou écrit) requise en raison des besoins de collaboration mondiale.,Familiarité avec les outils de surveillance des médias sociaux et les plateformes numériques est souhaitable.
Éducation minimale
Diplôme universitaire en Pharmacie/Médecine ou discipline pertinente des sciences de la vie
Compétences techniques
Compétences interpersonnelles
Avantages
À propos de l'entreprise
Moderna, Inc.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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