Directeur principal, MSAT

Assurer le transfert de technologie et la validation des processus réussis des processus Moderna sur les sites de fabrication de produits médicamenteux internes et externes.,Diriger des équipes de projet interfonctionnelles pour les introductions de nouveaux produits et l'amélioration continue des processus.,Développer et maintenir une documentation complète pour la validation des processus et le transfert technique.,Agir en tant que contact technique principal pour les enquêtes liées à la validation, y compris l'analyse des causes profondes et la planification des actions correctives.,Créer et gérer les contrôles des changements pour les introductions de nouveaux produits, en adhérant aux systèmes qualité de Moderna.,Favoriser l'alignement entre les sites de fabrication de Moderna par le partage des connaissances, l'échange de données et des solutions harmonisées.,Soutenir les soumissions réglementaires et répondre aux questions des autorités sanitaires concernant la validation des processus.,Représenter la fonction MSAT lors des audits réglementaires, en assurant la préparation à l'inspection et la conformité.,Mettre en œuvre les meilleures pratiques de l'industrie et les méthodologies d'amélioration continue dans les activités de transfert technique et de validation.,Faciliter les évaluations des risques et les stratégies d'atténuation entre les parties prenantes.,Promouvoir une culture de sécurité, de collaboration et d'innovation.

Formation : Diplôme scientifique avec applicabilité pharmaceutique/biotechnologique (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie, etc.).,Expérience : Minimum de 10 ans dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.,Expérience de la fabrication cGMP, du transfert technique de produits médicamenteux et de la validation des processus.,Connaissance de la fabrication de produits médicamenteux, y compris la formulation, la filtration stérile, le traitement aseptique, l'inspection visuelle, l'étiquetage et l'emballage.

Diplôme de licence

L'emploi est subordonné à la capacité du candidat à accéder à des informations contrôlées à l'exportation conformément à la loi américaine.,Seules les personnes qualifiées comme citoyens américains (citoyens, résidents permanents, demandeurs d'asile ou réfugiés) sont éligibles à ce poste.,Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.