Directeur principal, Opérations techniques des produits pharmaceutiques

Bâtir, diriger et encadrer une équipe de spécialistes des opérations techniques hautement performante, en mettant l'accent sur la culture, la performance, l'inclusion et la succession.,Fournir un soutien quotidien à la fabrication, y compris le cGMP, la sécurité et l'encadrement de l'exécution technique.,Diriger la préparation opérationnelle pour les introductions de nouveaux produits et les transferts technologiques (recettes de processus, données de base, composants, plans d'échantillonnage).,Collaborer avec des équipes interfonctionnelles (MS&T, QA, Ingénierie, Chaîne d'approvisionnement) pour la validation, la conception des processus et le lancement.,Gérer les systèmes eBR/MES, y compris les dossiers de lot principaux, les recettes, la gestion du changement, l'intégrité des données et la réduction des erreurs.,Promouvoir le développement et l'utilisation d'outils GPT/IA pour la réduction du temps de cycle et l'atténuation des erreurs (assistants de documentation, guides de configuration de ligne, tableaux de bord KPI).,Parrainer la gouvernance, la validation et la gestion des risques pour l'adoption de l'IA/GPT, en suivant le ROI et l'adoption par les utilisateurs.,Maintenir des normes élevées en matière de déviations, de contrôles des changements, d'évaluations des risques, de plans d'échantillonnage et de clôture des CAPA.,Assurer la préparation aux inspections par des preuves, des storyboards et la préparation des experts en la matière (SME) ; participer à des audits simulés.,Aligner les contrôles opérationnels et la documentation avec les exigences réglementaires.,Diriger les revues de KPI, le suivi des performances (SQDCP), la gouvernance échelonnée et la résolution des causes profondes.,Promouvoir l'excellence opérationnelle (Lean/Six Sigma, 5S, kaizen, travail standard, analyse numérique).,Assurer une couverture flexible, y compris un support d'astreinte 24h/24 et 7j/7 pour le dépannage et l'atténuation des risques.

[object Object]

Diplôme de licence

Doit assurer une couverture flexible, y compris un support d'astreinte 24h/24 et 7j/7.,L'emploi est subordonné à la capacité du candidat à accéder à des informations soumises au contrôle des exportations conformément à la loi américaine, ce qui signifie que seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, demandeurs d'asile ou réfugiés) sont éligibles.