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Temps plein
Sur place

Ingénieur Principal II, Technologies Appliquées

MModerna, Inc.1 Moderna Way, Norwood, MAUS$145,900 - US$234,200 par an
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Description

Ce rôle implique de diriger la stratégie et le déploiement de la Technologie Analytique des Procédés (PAT) sur les plateformes de substance médicamenteuse et de produit médicamenteux à ARNm de Moderna. Le candidat retenu concevra et mettra en œuvre des outils analytiques avancés en ligne, en temps réel et sur site pour permettre une surveillance en temps réel et un contrôle basé sur les données, depuis le développement précoce jusqu'à la fabrication BPF. Ce poste exige la construction du cadre numérique et analytique pour la bioproduction de nouvelle génération, opérant à l'intersection de l'automatisation, de l'analyse avancée et de la science de l'ARNm, et l'intégration d'outils d'IA générative et de systèmes de contrôle intelligents dans les futurs processus de fabrication.

Ce que nous recherchons

Diriger la stratégie PAT et de contrôle de bout en bout, en assurant la cohérence inter-plateformes et l'alignement avec les feuilles de route numériques et d'automatisation de Moderna.,Concevoir, déployer et maintenir diverses technologies spectroscopiques, chromatographiques et de capteurs (par exemple, Raman, FTIR, UPLC, stérilité rapide, micro-capteurs de pH/DO).,Développer des modèles chimiométriques et des tableaux de bord en temps réel reliant les paramètres de processus aux attributs de qualité critiques.,Servir de chef de file technique pour l'intégration des outils PAT dans l'écosystème numérique de Moderna (lacs de données, eBR, couches de contrôle de processus avancées).,Rédiger et diriger les dossiers de transfert de technologie vers les sites BPF internes et les partenaires externes, en assurant une comparabilité et une calibration sans faille.,Collaborer avec les équipes de développement analytique, MS&T, automatisation des processus, numérique, ingénierie, qualité et réglementaire.,Mener des initiatives d'amélioration continue pour réduire les temps de cycle, améliorer les métriques de « bon du premier coup » et renforcer la robustesse des processus.,Encadrer le personnel et promouvoir une culture scientifique.,Traduire les exigences analytiques et réglementaires complexes en solutions intégrées.,Voyager jusqu'à 10 % pour soutenir le déploiement sur les sites de fabrication nationaux et internationaux.,Jouer un rôle essentiel dans l'intégration des données PAT en temps réel dans l'infrastructure numérique de Moderna pour des informations automatisées et des décisions basées sur l'IA.,Pionnier des stratégies PAT avant-gardistes, remettre en question les approches conventionnelles et établir de nouvelles références pour l'analyse en temps réel dans un environnement biotechnologique entièrement numérique.

Candidat idéal

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Éducation minimale

Baccalauréat, Maîtrise ou Doctorat en Génie Chimique/Biomédical, Chimie Analytique ou discipline connexe.

Compétences techniques

Technologie Analytique des Procédés (PAT)
technologies spectroscopiques (Raman
FTIR)
technologies chromatographiques (UPLC)
technologies de capteurs (stérilité rapide
micro-capteurs de pH/DO)
modèles chimiométriques
tableaux de bord en temps réel
analyse de données multivariées
chimiométrie
SIMCA
Unscrambler
Python
R
systèmes d'automatisation des procédés
plateformes de données de fabrication
protocoles de communication (DeltaV
SynTQ
PI AF
OPC UA)
Plan d'Expériences (DoE)
cGMP
Qualité par Conception
validation de processus
soumissions réglementaires CMC (IND
IMPD
BLA/MAA)
tests de libération en temps réel
fabrication continue
conformité GMP
Annexe 1 des BPF de l'UE
directives ATMP/CGT
ICH (Q8
Q9
Q10
Q12
Q13)
ARNm
formulation de nanoparticules lipidiques
modalités à base d'acides nucléiques
Ceinture Verte Lean/Six Sigma.

Compétences interpersonnelles

Leadership
Collaboration
Leadership technique
Mentorat
Culture scientifique
Curiosité
Innovation
Excellence
Résolution de problèmes
Amélioration continue
Compétences en communication
Esprit collaboratif
Impact sur les patients.

Avantages

Couverture santé
programmes d'avantages sociaux volontaires
soutien au bien-être holistique (forme physique
pleine conscience
santé mentale)
avantages de planification familiale (fertilité
adoption
maternité de substitution)
congés payés généreux (vacances
jours de bénévolat
sabbatique
jours de ressourcement mondial
fermeture discrétionnaire de fin d'année)
opportunités d'épargne et d'investissement
avantages et extras spécifiques au lieu.

Engagements spéciaux

Déplacements jusqu'à 10 % (sites de fabrication nationaux et internationaux).,Doit être qualifié comme une personne américaine (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations et de l'accès à la technologie/données contrôlées.,Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.

À propos de l'entreprise

M

Moderna, Inc.

Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.

Innovant
Axé sur la science
Collaboratif
Rythme rapide
Axé sur la mission
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