Ingénieur Principal I, Ingénierie des Procédés
Description
Ce rôle implique de fournir une expertise technique avancée au sein de l'Autorité Technique d'Ingénierie Mondiale, en se concentrant sur la conception, la mise en œuvre et l'optimisation des technologies de procédés de substance médicamenteuse à travers le réseau de fabrication mondial de Moderna. L'individu assurera des conceptions de procédés et d'équipements robustes, conformes et évolutives pour la production commerciale et clinique des plateformes de substance médicamenteuse d'ARNm et de LNP. Il agira en tant qu'expert en la matière (SME) en ingénierie des procédés, collaborant avec des équipes interfonctionnelles pour appliquer des pratiques de conception standardisées et fournir des solutions innovantes alignées sur les normes d'ingénierie et de qualité de Moderna.
Ce que nous recherchons
Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les procédés clés de substance médicamenteuse (IVT, Chromatographie, TFF, LMX, formulation de LNP).,Soutenir la conception, la mise à l'échelle et la mise en œuvre de skids de procédés modulaires et à petite échelle, conformément aux exigences GxP.,Participer au développement des PFD, P&ID, URS et FRS pour les systèmes de fabrication de substance médicamenteuse.,Contribuer à la conception et à l'optimisation des systèmes de nettoyage en place (NEP).,Collaborer avec les parties prenantes internes et les fournisseurs sur les spécifications de conception des équipements et les stratégies d'automatisation.,Soutenir les enquêtes sur les causes profondes, l'analyse des déviations et les projets d'amélioration continue.,Contribuer aux revues techniques, aux évaluations de conception et aux initiatives de standardisation.,Assurer la conformité avec les réglementations GxP/GMP et les systèmes de qualité et de documentation de Moderna.,Maintenir la formation requise, la documentation et la préparation aux audits.,Encadrer les ingénieurs juniors et contribuer à l'amélioration continue au sein de l'ingénierie mondiale.
Candidat idéal
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Éducation minimale
Diplôme de licence (Master préféré)
Compétences techniques
Compétences interpersonnelles
Avantages
Engagements spéciaux
Le poste est basé sur site, nécessitant une présence à temps plein sur le site de Moderna.,Non éligible au télétravail.,Nécessite le respect du modèle de travail 70/30 de Moderna (70% au bureau).,Peut impliquer l'accès à des technologies/données soumises aux lois américaines sur le contrôle des exportations ; l'emploi est subordonné à la capacité d'accéder aux informations contrôlées à l'exportation.,Seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles en raison des réglementations sur le contrôle des exportations.,Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.
À propos de l'entreprise
Moderna, Inc.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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