Moderna recherche un ingénieur SAP expérimenté pour concevoir, construire et soutenir les capacités SAP ICSM essentielles à la planification et aux opérations d'approvisionnement des essais cliniques. Ce rôle implique la configuration des modules SAP, l'intégration de composants cloud et la garantie que les solutions sont conformes aux environnements réglementés.
Configurer et prendre en charge les modules et processus SAP ICSM (Gestion des études ; Liste des médicaments, Planification et prévisions ; Fabrication et emballage ; Distribution).
Collaborer avec les parties prenantes métier pour traduire les exigences de protocole/étude en conception de système.
Mettre en œuvre et maintenir les intégrations entre ICSM et l'écosystème d'approvisionnement clinique, y compris les systèmes CTMS et IRT, les CMO et les 3PL.
Construire et prendre en charge l'architecture hybride ICSM, y compris les modèles de communication BTP-vers-S/4 et les processus opérationnels dans SAP S/4HANA.
Contribuer à la traçabilité et à l'activation logistique (par exemple, SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals et les interfaces basées sur GS1).
Diriger la livraison technique sur l'ensemble du cycle de vie : exigences, conception fonctionnelle/technique, construction/configuration, stratégie et exécution des tests, bascule et hypercare.
Opérer dans un environnement validé (GxP), produire de la documentation, soutenir les tests de validation, gérer les changements et assurer la préparation aux audits.
Fournir un support L2/L3 pour ICSM, couvrant le triage des incidents, la résolution des défauts, le dépannage des performances et l'amélioration continue.
Collaborer étroitement avec les équipes plateforme SAP, intégration et sécurité.
Expérience pratique des processus logistiques/de fabrication SAP S/4HANA pertinents pour l'exécution de l'approvisionnement clinique (par exemple, liste des médicaments, gestion des matériaux, production, qualité, entreposage/logistique).
Expérience de travail dans des contextes GxP/CSV (documentation, preuves de test, contrôle des changements, support d'audit).
Souhaité : Expérience avec les services SAP BTP utilisés dans les architectures ICSM (connectivité, intégration, événementiel) et l'activation d'applications basées sur Fiori.
Souhaité : Expérience de l'intégration avec les fournisseurs CTMS et IRT et compréhension des signaux tels que l'inscription, les visites, la dispensation, les retours et les flux de destruction.
Souhaité : Familiarité avec les concepts de traçabilité/sérialisation et/ou expérience de la liste des médicaments.
Souhaité : Expérience de l'activation des données et de l'analyse pour la visibilité de l'approvisionnement clinique (KPI, tableaux de bord, gestion des exceptions).
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
BerryMap utilise des cookies pour fournir des fonctionnalités essentielles, analyser l'utilisation et améliorer votre expérience. Vous pouvez personnaliser vos préférences ci-dessous.