Ce rôle implique la gestion des opérations de production et d'une équipe, en assurant la conformité aux normes cGMP et aux réglementations en matière de santé et de sécurité. Le poste exige une implication directe dans les processus de fabrication et un vif intérêt pour les innovations technologiques liées à l'ARNm. Les responsabilités clés incluent la supervision des opérations, le suivi de la performance de l'équipe, la collaboration avec la chaîne d'approvisionnement, la direction de divers projets, le développement du personnel, la gestion de la performance de l'équipe, l'assurance qualité et le respect des normes de conformité.
Gérer toutes les opérations de production et l'équipe associée.
Surveiller la performance de l'équipe par rapport aux indicateurs clés de performance (KPI) et mettre en œuvre les actions nécessaires.
Collaborer avec le service de la chaîne d'approvisionnement pour la planification, y compris les horaires, les inventaires et la capacité.
Gérer et/ou participer à divers projets liés aux processus, à l'amélioration continue et à l'équipement.
Servir de remplaçant en l'absence d'un collègue superviseur de production ou du responsable de la production de substance médicamenteuse.
Superviser la formation, le développement, la rétention et la performance du personnel de fabrication.
Gérer la performance de l'équipe par des entretiens périodiques, couvrant la reconnaissance, les récompenses, la planification de la succession et la gestion des sous-performances.
Élaborer des plans opérationnels pour assurer le succès de l'équipe et une communication efficace avec les autres équipes de la plateforme commerciale.
Communiquer efficacement les informations liées à la production aux équipes de direction.
Assurer l'application des BPFc, des procédures opératoires normalisées (PON) et des règles de santé et de sécurité dans les zones de production.
Participer à l'élaboration des dossiers de lot, des PON et des supports de formation pour les processus opérationnels, BPFc et de santé et de sécurité.
Travailler en étroite collaboration avec les partenaires de l'assurance qualité (AQ) pour compléter la documentation requise pour la libération rapide des lots commerciaux.
Enquêter et contribuer à la rédaction des déviations qualité et des incidents de santé et de sécurité en collaboration avec les services de soutien.
5 à 10 ans d'expérience dans un environnement de fabrication BPF.
3 ans d'expérience en gestion de personnel.
Diplôme universitaire en sciences ou en ingénierie.
Capacité à collaborer efficacement avec les pairs, les superviseurs et les services de soutien.
Excellentes compétences en rédaction, communication orale et organisationnelles.
Engagement démontré envers les valeurs de Moderna : Audace, Collaboration, Curiosité et Persévérance.
Aptitude ou capacité démontrée à apprendre pour acquérir une solide compréhension des réglementations BPF.
Un minimum de 2 ans d'autorisation de travail est requis.
Des évaluations médicales pré-embauche et périodiques sont requises.
Diplôme universitaire (Sciences ou Ingénierie)
Quart de nuit (Temps plein)
Un minimum de 2 ans d'autorisation de travail est requis. Des évaluations médicales pré-embauche et périodiques sont requises en raison des exigences de sécurité au travail et de Santé Canada. Poste sur site, nécessitant une présence à temps plein sur le site de Moderna ; non éligible au télétravail.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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