Superviseur(e) de l'assurance qualité

Gérer les groupes assignés pour assurer une performance d'équipe optimale et répondre aux besoins et aux délais de l'entreprise.,Soutenir les activités de gestion du personnel, y compris l'embauche, les promotions, la formation, le développement, et fournir des retours réguliers sur la performance et des mesures disciplinaires.,Préparer et présenter les évaluations annuelles de performance et de salaire.,Superviser, encadrer et développer une équipe de spécialistes de l'AQ.,Promouvoir une culture de qualité, de responsabilité, d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.,Superviser les activités d'inspection, de test, d'audit et de documentation liées à la qualité des produits ou services.,Assurer le respect des SOP internes, des normes de l'industrie et des exigences réglementaires applicables (par exemple, ISO, BPF, RGPD).,Examiner et approuver la documentation AQ, y compris les rapports qualité, les déviations, les CAPA et les dossiers d'inspection.,Surveiller et analyser les métriques de qualité pour identifier les tendances, les risques et les opportunités d'amélioration.,Développer, maintenir et améliorer des procédures et processus de travail efficaces.,Diriger la préparation et la maintenance des dossiers d'étude et d'AQ pour les audits clients, les visites de sites de sponsors et les inspections réglementaires.,Agir en tant qu'hôte principal pour les visites de sites clients et les inspections réglementaires.,Élaborer des actions correctives et préventives (CAPA) et coordonner la correspondance de suivi.,Examiner et approuver les SOP, les protocoles, les dossiers de lot, les rapports et autres dossiers réglementés.,Diriger l'exécution et la planification des inspections internes des installations.,Soutenir l'examen, la négociation et la maintenance des accords qualité clients et fournisseurs.,Fournir un soutien AQ pour les activités de validation.,Faciliter, animer et présenter lors des réunions d'examen de la gestion de la qualité (QMR).,Participer à et/ou diriger des projets liés à l'AQ et des initiatives interfonctionnelles d'amélioration continue.,Assurer la résolution rapide des non-conformités et la mise en œuvre efficace des actions correctives et préventives.,Maintenir des dossiers qualité précis et conformes.,Assurer la conformité du site aux réglementations applicables et aux politiques de l'entreprise.,Collaborer étroitement avec divers départements pour intégrer les normes de qualité.,Communiquer efficacement les problèmes de qualité, les informations et les recommandations.

Baccalauréat (B.Sc./B.A.) ou équivalent, de préférence en sciences de la vie.,Vaste expérience dans un rôle d'assurance qualité, minimum 5 ans.,Expérience avérée en supervision essentielle.,La qualification de Personne Qualifiée (PQ) est hautement souhaitable.,Expérience dans l'assistance ou la gestion d'audits et d'inspections AQ, ainsi que dans l'interface avec les agences réglementaires.,Connaissance approfondie des normes BPF et ISO.,Solide expérience technique en SMQ essentielle.

Baccalauréat