Moderna recherche un Technicien de procédés, Électricité pour rejoindre son équipe à Melbourne, Australie, spécifiquement au sein de sa nouvelle installation de fabrication BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) à Clayton. Ce rôle de contributeur individuel relèvera du Responsable Ingénierie de l'Usine. La responsabilité principale est de diriger l'exécution, la coordination et la conformité de tous les travaux liés à l'électricité pour les systèmes de procédés et de support BPF et non-BPF. Cela inclut le dépannage des problèmes d'équipement électrique, la gestion des fournisseurs de services externes, et l'assurance de la préparation opérationnelle, de la sécurité et de la conformité aux normes cGMP. Le rôle est essentiel pour soutenir l'engagement de Moderna à renforcer le paysage biotechnologique et la résilience pandémique de l'Australie grâce à la fabrication de vaccins à ARNm.
Superviser et coordonner les ordres de travail électriques de routine et non-routine à l'aide du système de gestion de maintenance informatisé (CMMS).,Coordonner la spécification, la fabrication, l'approvisionnement, l'installation et le démarrage technique des nouveaux équipements et systèmes.,Diriger les efforts de remédiation pour les travaux de suivi et d'urgence liés aux déviations et aux actions correctives.,Agir en tant qu'expert en la matière électrique pour soutenir les enquêtes sur les déviations et les CAPA.,Développer et maintenir les procédures électriques, les méthodes de travail sécuritaires et les pratiques approuvées.,S'assurer que tous les travaux électriques respectent les exigences EHS, y compris le LOTO, les travaux à chaud et les travaux en hauteur.,Participer à un programme électrique axé sur la fiabilité, incluant la planification budgétaire, les recommandations de pièces de rechange et le suivi des indicateurs de qualité.,Soutenir les audits internes et externes en pleine conformité avec les cGMP et les pratiques de documentation.,Superviser et développer les normes électriques du site et assurer leur conformité.,Tenir à jour les dossiers cGMP électroniques et papier.,Fournir un soutien "sur appel" rotatif pour les opérations de l'usine 24h/24 et 7j/7 et une réponse rapide aux problèmes électriques du site.,Maintenir la certification de Formateur Qualifié pour dispenser des formations en cours d'emploi (OJT) aux collègues.,Effectuer d'autres tâches selon les besoins pour soutenir la continuité opérationnelle.
Qualification professionnelle – Licence électrique de catégorie A.,Un baccalauréat en ingénierie (électrique ou équivalent) sera considéré en fonction de l'expérience pratique.,3 à 5 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé (cGMP préféré).,Une expérience de travail dans la fabrication stérile est hautement souhaitable.,Gestion et maîtrise démontrées de la maintenance et du dépannage d'une variété de systèmes d'alimentation et de distribution électrique, de capteurs, d'instrumentation, de pneumatique et de systèmes d'entraînement utilisés dans la production biopharmaceutique.,Expérience avancée des systèmes de contrôle pour le dépannage des PLC, des systèmes HMI/SCADA, des variateurs (VSD/Servos) et de l'instrumentation.,Compréhension avancée des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : Familiarité avec les normes BPF, les processus du système de gestion de la qualité et les normes réglementaires.,Compréhension et gestion démontrées des exigences réglementaires (TGA, FDA, EMA, etc.).,Compréhension de la façon de valider les équipements et les systèmes pour s'assurer qu'ils fonctionnent comme prévu.,Connaissance des pratiques de sécurité électrique dans l'industrie pharmaceutique, y compris la manipulation des matières dangereuses et la sécurité électrique.,Expérience des systèmes de gestion de maintenance informatisés (CMMS) pour planifier et suivre les activités de maintenance.,Excellentes compétences interpersonnelles et de communication (verbales et écrites).,Capacité à présenter son travail à ses pairs et aux gestionnaires interfonctionnels et à influencer les décisions de la direction.,Compétences en rédaction technique requises.,Orientation service client.,Capacité à gérer des priorités concurrentes.,Capacité à utiliser son bagage technique pour enquêter sur les problèmes en utilisant une approche structurée de résolution de problèmes afin de déterminer la véritable cause première et de développer des actions correctives et préventives efficaces.,Capacité à identifier et à apporter des améliorations aux tâches et à la stratégie électriques.,Capacité démontrée à apprendre de nouveaux équipements/systèmes.,Familiarité avec Excel, Word et PowerPoint.,Capacité à bien interagir avec d'autres groupes et à prendre en charge les tâches et à les mener à bien.,Capacité à obtenir des résultats sur plusieurs missions complexes simultanément avec une direction minimale requise.,Capacité à représenter les intérêts, les objectifs et les politiques de Moderna de manière professionnelle et responsable.
Qualification professionnelle (Licence électrique de catégorie A) ou Baccalauréat en ingénierie (électrique ou équivalent)
Variables ; inclut un soutien sur appel rotatif pour les opérations de l'usine 24h/24 et 7j/7
Nécessite un soutien sur appel rotatif pour les opérations de l'usine 24h/24 et 7j/7.,Peut être soumis à des évaluations médicales pré-emploi et périodiques.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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