Associé de recherche principal MS&T DP - Validation
Description
Ce rôle implique de rejoindre l'équipe pionnière de Moderna à Melbourne, en Australie, pour établir les activités MS&T de produits pharmaceutiques (DP) sur le site de Clayton. La personne agira en tant que spécialiste technique, assurant des pratiques de validation robustes, des transferts de technologie, des vérifications continues de processus, des investigations et la gestion du changement pour une nouvelle ligne de fabrication de produits pharmaceutiques. Le poste vise à développer des systèmes et des processus conformes et de haute qualité pour livrer des produits d'ARNm aux marchés locaux et d'exportation, tout en contribuant au leadership technique du site et en promouvant une culture de qualité.
Ce que nous recherchons
Diriger les activités de formulation, de remplissage/finition, d'inspection visuelle, d'emballage et les activités connexes de validation de processus et de transfert de technologie.,Assurer l'alignement de la fabrication avec les normes de la plateforme ARNm/LNP, rédiger et réviser la documentation cGMP.,Effectuer des évaluations des risques, générer des SOP et établir des programmes de formation.,Assurer des pratiques de validation robustes, des transferts de technologie, des vérifications continues de processus, des investigations et la gestion du changement.,Piloter le développement de systèmes et de processus conformes et de haute qualité.,Promouvoir une culture de qualité et contribuer au leadership technique du site.
Candidat idéal
Baccalauréat ou maîtrise en génie chimique, génie biochimique, biotechnologie ou un domaine connexe.,Un minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique, avec un accent sur les opérations de fabrication stérile.
Éducation minimale
Baccalauréat ou Maîtrise
Compétences techniques
Compétences interpersonnelles
Avantages
Moderna offre un soutien complet à ses employés et à leurs familles. Bien qu'une liste spécifique d'avantages ne soit pas accessible au public, l'entreprise souligne son engagement envers le bien-être de son équipe. Les avantages comprennent des congés payés pour le bénévolat et un soutien au développement de carrière dans la communauté.
Engagements spéciaux
Ce poste est basé sur site, vous obligeant à être présent à temps plein sur le site de Moderna ; ce poste n'est pas éligible au télétravail.
Aussi disponible à
À propos de l'entreprise
Moderna, Inc.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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