Ce rôle dirige l'ingénierie de l'étiquetage et de l'emballage secondaire pour les projets d'investissement à travers les opérations mondiales de Moderna, en soutenant les chaînes d'approvisionnement cliniques et commerciales. Le poste fournit également des conseils techniques aux installations de fabrication existantes.
Diriger le développement des spécifications d'équipement d'étiquetage et d'emballage.
Gérer les activités de planification initiale (FEP), en définissant la portée, la conception, la fabricabilité, le coût, le capital, les risques et les calendriers des projets d'investissement.
Diriger les processus de sélection et d'évaluation des fournisseurs d'équipement d'emballage.
Fournir des contributions aux exigences utilisateur, aux spécifications de conception, aux paramètres de processus et aux évaluations FMEA.
Établir et maintenir les meilleures pratiques et les normes fonctionnelles pour l'emballage.
Traduire les besoins commerciaux en solutions d'ingénierie pour l'emballage secondaire commercial et clinique.
Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour l'emballage secondaire, en favorisant l'harmonisation des procédures et des normes.
Exécuter et diriger la conception des processus et des équipements, en tirant parti de techniques d'ingénierie innovantes.
Identifier et évaluer les nouvelles technologies pour les équipements d'emballage secondaire et les matériaux imprimés.
Fournir un support technique au réseau de fabrication d'approvisionnement externe de Moderna.
Diriger et gérer les projets d'investissement, en assurant le respect des délais.
Participer à toutes les phases des projets d'ingénierie.
Dépanner les pannes d'équipement, contribuer aux plans de maintenance préventive, évaluer les contrôles de changement et soutenir l'amélioration continue.
Examiner et guider le travail des fournisseurs et des consultants.
Développer et mettre à jour les dossiers de transfert d'ingénierie.
Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie de l'emballage, mécanique ou de l'automatisation (autres diplômes d'ingénierie considérés).
Minimum 12 ans d'expérience pertinente en tant qu'ingénieur en emballage.
Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement BPF (préférable).
Expérience technique et réglementaire en étiquetage et emballage secondaire dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique (préférable).
Expérience dans de grands programmes d'investissement/d'expansion avec une responsabilité directe en matière de conception (préférable).
Baccalauréat ou Maîtrise
Nécessite le statut de personne américaine (citoyen, résident permanent, demandeur d'asile ou réfugié) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations. Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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