Chef de produit GxP

Agir en tant que propriétaire de produit pour les plateformes d'informatique de laboratoire critiques (LIMS conformes aux GxP, outils de visualisation/reporting).,Diriger le développement et l'affinage des récits utilisateurs et du périmètre fonctionnel en fonction des besoins métier et des KPI.,Piloter la planification des sprints et la priorisation du backlog en utilisant des méthodes agiles dans des environnements de systèmes validés.,Collaborer avec les parties prenantes métier (réglementaire, clinique, QA) pour l'alignement et la livraison de valeur.,Traduire les architectures système complexes et les flux de données en récits métier.,Diriger les processus de gestion du cycle de vie des applications et des versions, en assurant la conformité aux normes réglementaires mondiales (21 CFR Part 11, Annexe 11, ALCOA+).,Collaborer avec les équipes d'ingénierie et de validation pour les livrables de validation des systèmes informatisés (CSV), y compris la rédaction des protocoles de test et des exigences utilisateur.,Définir les critères de succès et suivre le ROI mesurable des solutions implémentées.,Gérer les équipes offshore et mondiales, ainsi que les partenaires fournisseurs dans des environnements réglementés.,Maintenir et gouverner les plateformes numériques pour l'excellence opérationnelle et l'évolutivité.,Rédiger ou contribuer aux analyses d'impact et aux livrables de validation (URS, FRS, IQ/OQ/PQ).,Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour les intégrations de plateformes, les standards d'expérience utilisateur et les impacts sur la conformité.,Contribuer aux feuilles de route produits à court et long terme.,Établir et maintenir des métriques opérationnelles et générer des rapports.,Appliquer des pratiques agiles adaptatives dans un environnement GxP.,Soutenir les initiatives de gouvernance des données.,Participer au développement d'études de cas (business cases).,S'engager avec des solutions améliorées par l'IA générative.

Penseur de systèmes très organisé et axé sur les données, qui comprend les interdépendances entre les multiples plateformes, les divers processus, les équipes interfonctionnelles et la manière dont ceux-ci impactent les stratégies et les résultats des données d'entreprise.,Joueur d'équipe qui n'a pas peur de poser des questions exploratoires 'et si' pour arriver à l'énoncé du problème réel/la cause profonde.,Comprend la criticité d'une forte expérience utilisateur pour stimuler le lancement et l'adoption.,Excellent communicateur avec de solides compétences d'écoute active et des capacités de narration, une approche empathique et la capacité d'aligner rapidement un périmètre clair à travers divers processus d'équipes mondiales interfonctionnelles.,Solides compétences en collaboration et en établissement de relations avec un ensemble diversifié de parties prenantes métier et d'équipes de livraison technique.,Sait quand plonger dans les détails profonds et quand prendre du recul pour offrir une vue d'ensemble.,Maîtrise les langages métier, produit, technique et de données, capable de traduire sans effort entre eux en fonction de l'audience.,Capacité à gérer des priorités conflictuelles et à prospérer dans un environnement dynamique et rapide avec des priorités changeantes.,Excellentes compétences en gestion du temps et capacité à jongler avec plusieurs rôles dans un environnement rapide.,Solides compétences et expérience en tant qu'analyste métier GxP ayant réussi une transition vers un rôle de gestion de produit.

L'emploi est subordonné à la capacité du candidat à accéder à des informations soumises au contrôle des exportations conformément à la loi américaine.,Seules les personnes qualifiées comme citoyens américains (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles pour ce poste.,Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour demander une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.