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Ingénieur(e) GxP des terminaux

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Description

L'ingénieur(e) GxP des terminaux chez Moderna sera principalement responsable de la gestion de l'environnement SCCM (System Center Configuration Manager) pour les opérations GxP. Cela implique de s'assurer que toutes les configurations, les déploiements et les processus sont conformes aux directives d'assurance qualité (AQ) et aux exigences réglementaires. Le rôle se concentre sur la construction et la maintenance d'une infrastructure SCCM validée et prête pour les audits, pour les déploiements de systèmes d'exploitation, les mises à niveau, les correctifs et la distribution d'applications, tout en collaborant avec diverses équipes et en créant de la documentation.

Ce que nous recherchons

Posséder et gérer l'environnement SCCM GxP, en assurant la conformité avec les directives d'AQ et les normes de validation.,Concevoir, documenter et maintenir les Procédures Opératoires Standard (POS) et les bases de référence de configuration pour les systèmes GxP.,Mettre en œuvre et surveiller des processus de Contrôle Qualité (CQ) stricts pour tous les déploiements, y compris la révision par les pairs, la validation AQ et l'approbation du contrôle des changements.,Superviser les déploiements de systèmes d'exploitation et les mises à niveau sur place (IPU) pour les systèmes validés sous contrôle des changements GxP.,Gérer les cycles de correctifs pour les mises à jour Microsoft et tierces, en coordination avec l'AQ, le support GxP et les propriétaires d'applications.,Créer et maintenir des rapports de déploiement et de conformité pour l'AQ et la direction.,Collaborer avec les propriétaires d'applications et les équipes de support GxP pour coordonner les déploiements, valider les installations et résoudre les problèmes spécifiques à l'environnement.,Développer et publier des articles de base de connaissances (KB) et des guides opérationnels pour les équipes de support et les utilisateurs finaux.,Servir de point d'escalade pour les échecs de packaging, de déploiement et de conformité ayant un impact sur les systèmes GxP.,Collaborer avec l'AQ pour les audits et les preuves de validation du système.,Contribuer à l'évolution des opérations SCCM dans l'environnement validé de Moderna pour l'automatisation et le reporting.

Candidat idéal

Plus de 6 ans d'expérience en administration SCCM/MECM (séquences de tâches, OSD, collections, bases de référence de conformité, déploiements d'applications).,Expérience avérée dans la gestion de systèmes dans des environnements réglementés (GxP, GMP ou validés), en adhérant aux processus d'AQ et de contrôle des changements.,Solide compréhension des principes d'AQ, de CQ et de validation dans la gestion des terminaux.,Expérience dans la réalisation de mises à niveau sur place (IPU), d'imagerie PXE et de gestion des correctifs dans des environnements contrôlés.,Expérience pratique avec les outils de patching tiers et leur intégration avec SCCM.,Familiarité avec ServiceNow pour le contrôle des changements, les flux de travail d'approbation et le suivi des incidents.,Capacité à produire une documentation complète, des POS et des KB alignés sur les normes de validation GxP.,Baccalauréat en technologies de l'information, en informatique ou dans une discipline technique connexe (Préféré).,Expérience avec les environnements SCCM + Intune cogérés dans des systèmes validés (Préféré).,Familiarité avec JAMF Pro pour la sensibilisation à la conformité GxP multiplateforme (Préféré).,Connaissance des principes de validation GAMP 5 ou de cadres de systèmes réglementés équivalents (Préféré).,Expérience préalable dans la génération de documentation d'audit AQ ou la participation à des tests de validation pour les systèmes de terminaux (Préféré).,Compréhension de la gestion du cycle de vie des systèmes d'exploitation Windows et des meilleures pratiques de gestion moderne des terminaux (Préféré).,Certifications telles que Microsoft Endpoint Manager, ITIL ou CompTIA Security+ (Préféré).

Éducation minimale

Baccalauréat (Préféré)

Compétences techniques

Administration SCCM/MECM
Séquences de tâches
OSD
Collections
Bases de référence de conformité
Déploiements d'applications
Outils de patching tiers
ServiceNow
Intune
JAMF Pro
Principes GAMP 5
Gestion du cycle de vie des systèmes d'exploitation Windows
Microsoft Endpoint Manager
ITIL
CompTIA Security+

Compétences interpersonnelles

Collaboration
Esprit analytique
Souci du détail
Compétences en documentation
Résolution de problèmes
Approche proactive
Approche méthodique

Avantages

Couverture santé de premier ordre
Programmes d'avantages sociaux volontaires
Ressources de bien-être holistiques (condition physique
pleine conscience
soutien en santé mentale)
Avantages pour la planification familiale (fertilité
adoption
maternité de substitution)
Congés payés généreux (vacances
jours de bénévolat
sabbatical
jours de ressourcement global
fermeture discrétionnaire de fin d'année)
Opportunités d'épargne et d'investissement
Avantages et extras spécifiques à l'emplacement
Prime annuelle discrétionnaire (éligible)
Rémunération incitative (éligible)
Attribution d'actions (éligible)

Engagements spéciaux

L'emploi est subordonné à la capacité d'accéder à des informations soumises au contrôle des exportations américaines ; seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, demandeurs d'asile ou réfugiés) sont éligibles.

À propos de l'entreprise

M

Moderna, Inc.

Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.

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Axé sur la science
Collaboratif
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