Ce rôle implique d'être le support principal des systèmes numériques de fabrication au sein du réseau de Moderna, y compris la gestion du support utilisateur quotidien, la mise en œuvre des changements et la promotion des améliorations continues. L'ingénieur dépannera et résoudra les incidents, formera les utilisateurs aux meilleures pratiques et assurera une production fluide dans un environnement BPF. Le poste offre une exposition à divers processus biopharmaceutiques et technologies numériques de fabrication comme Syncade, Apprentice Tempo, Aveva SCADA, DeltaV, Aveva PI System et Wonderware. Le rôle comprend également le mentorat d'ingénieurs juniors.
Servir de premier point de contact pour les utilisateurs de l'atelier ; dépanner, résoudre et documenter les problèmes complexes pour Apprentice Tempo, Syncade, DeltaV, Aveva SCADA Platform, Aveva PI et BMS.,Effectuer un dépannage structuré à travers les couches d'application, de configuration et d'infrastructure de base ; escalader efficacement si nécessaire.,Coordonner avec les Opérations, la Qualité et l'IT pour rétablir le service rapidement et minimiser l'impact sur la production.,Maintenir et améliorer les connaissances de support (runbooks, articles de base de connaissances, SOPs), et fournir un coaching utilisateur ciblé et des astuces rapides pour réduire les problèmes récurrents.,Exécuter les activités de contrôle des changements standard liées au support (par exemple, mises à jour de configuration mineures, corrections d'enregistrements, documentation) en accord avec les attentes GxP et d'intégrité des données.,Surveiller la santé du système et les alertes ; identifier les modèles et proposer des actions correctives et préventives (CAPAs) ou des suggestions d'amélioration continue.,Participer aux fenêtres de maintenance planifiées pour la validation du support et les vérifications post-maintenance.,Contribuer aux activités de conformité (déviations, investigations, revues périodiques) du point de vue du support systèmes.,Encadrer les membres juniors de l'équipe par l'observation, la révision des tickets et le retour d'information sur la documentation ; soutenir l'intégration et le développement des compétences pour bâtir une fonction de support de première ligne résiliente.
Qualifications de base :
3+ ans d'expérience pratique avec les Systèmes d'Exécution de la Fabrication (MES), c'est-à-dire Tempo ou Syncade.
Expérience des processus métier MES pour l'exécution des dossiers de lot électroniques et une connaissance pratique des systèmes d'automatisation.
Compréhension pratique des opérations de fabrication cGMP, GAMP et des pratiques CSV/de contrôle des changements.
Force démontrée dans le triage des incidents, l'analyse des causes profondes et une documentation écrite claire.
Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes interfonctionnelles dans des conditions urgentes.
Compréhension des systèmes numériques intégrés et capacité à trier les problèmes couvrant plusieurs systèmes.
Capacité à travailler en première, deuxième ou troisième équipe pour soutenir une opération 24h/24 et 7j/7.
Doit déjà détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans avoir besoin de parrainage futur.
Qualifications préférées :
Maîtrise de deux systèmes ou plus : Tempo, Syncade, Aveva SCADA, DeltaV ou BMS, avec une familiarité avec leurs intégrations.
Forte orientation service client ; confiance dans la facilitation de la formation des utilisateurs et la livraison de guides concis.
Expérience de coaching ou de mentorat d'ingénieurs juniors et contribution aux pratiques de partage des connaissances de l'équipe.
Orientation amélioration continue – expérience de réduction du volume de tickets grâce à des initiatives de standardisation ou d'automatisation.
Soutien aux opérations 24h/24 et 7j/7 (nécessite de travailler en première, deuxième ou troisième équipe).
Capacité à travailler en première, deuxième ou troisième équipe pour soutenir une opération 24h/24 et 7j/7.,Les candidats doivent déjà détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans avoir besoin de parrainage futur.,Le poste peut impliquer l'accès à des technologies/données soumises aux lois américaines sur le contrôle des exportations (EAR) ; l'emploi est subordonné à la capacité d'accéder aux informations contrôlées à l'exportation.,Seules les personnes qualifiées comme "U.S. persons" (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles pour ce poste.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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