Ce rôle agit comme partenaire principal pour les opérations de fabrication, offrant un support utilisateur quotidien pour les systèmes de fabrication numériques et menant des améliorations continues à travers le réseau de fabrication de Moderna. Les responsabilités incluent le dépannage et la résolution d'incidents, le guidage des utilisateurs sur les meilleures pratiques, et l'assurance d'une production fluide dans un environnement BPF. Le poste offre une exposition à divers processus biopharmaceutiques (plasmide, substance médicamenteuse, produit médicamenteux, thérapies individualisées) et aux technologies numériques de fabrication comme l'automatisation des processus et la conception de recettes. L'ingénieur contribuera également à la croissance de l'équipe en encadrant les ingénieurs juniors et en favorisant une forte culture de soutien.
Servir de premier point de contact pour les utilisateurs en atelier pour Apprentice Tempo, Syncade, DeltaV, Aveva SCADA Platform, Aveva PI et BMS.,Dépanner, résoudre et documenter les problèmes complexes.,Effectuer un dépannage structuré à travers les couches d'application, de configuration et d'infrastructure de base, en escaladant si nécessaire.,Coordonner avec les Opérations, la Qualité et l'IT pour restaurer rapidement le service et minimiser l'impact sur la production.,Maintenir et améliorer les connaissances de support (runbooks, articles de base de connaissances, SOPs) et fournir un encadrement aux utilisateurs pour réduire les problèmes récurrents.,Exécuter les activités de contrôle des changements standard liées au support, en conformité avec les attentes GxP et d'intégrité des données.,Surveiller la santé du système et les alertes, identifier les modèles et proposer des CAPA ou des suggestions d'amélioration continue.,Participer aux fenêtres de maintenance planifiées pour la validation du support et les vérifications post-maintenance.,Contribuer aux activités de conformité (déviations, enquêtes, revues périodiques) du point de vue du support systèmes.,Encadrer les membres juniors de l'équipe par l'observation, la révision des tickets, le feedback sur la documentation, et le soutien à l'intégration et au développement des compétences.
Baccalauréat en technologies de l'information, ingénierie ou un domaine connexe.,Compétences en communication claires pour transmettre des informations complexes à diverses parties prenantes.,Capacité à travailler en quarts de jour, de soir ou de nuit pour soutenir une opération 24/7.,Poste basé sur site nécessitant une présence à temps plein sur le site de Moderna; non éligible au télétravail.,Doit détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans parrainage futur.,Maîtrise approfondie de deux systèmes ou plus : Tempo, Syncade, Aveva SCADA, DeltaV ou BMS, avec une familiarité avec leurs intégrations (Préféré).,Expérience des processus métier MES pour l'exécution des dossiers de lot électroniques et connaissance pratique des systèmes d'automatisation (Préféré).,Compréhension pratique des opérations de fabrication cGMP, GAMP et des pratiques CSV/contrôle des changements (Préféré).,Force démontrée dans le triage des incidents, l'analyse des causes profondes et une documentation écrite claire (Préféré).,Capacité à collaborer efficacement avec des parties prenantes interfonctionnelles dans des conditions urgentes (Préféré).,Compréhension des systèmes numériques intégrés et capacité à trier les problèmes couvrant plusieurs systèmes (Préféré).,Solide orientation service client; confiance pour faciliter la formation des utilisateurs et fournir des instructions concises (Préféré).,Expérience d'encadrement ou de mentorat d'ingénieurs juniors et contribution aux pratiques de partage des connaissances de l'équipe (Préféré).,Orientation amélioration continue — expérience de réduction du volume de tickets par des initiatives de standardisation ou d'automatisation (Préféré).
Baccalauréat
Opération 24/7 (quarts de jour, de soir ou de nuit)
Doit être disposé à travailler en quarts de jour, de soir ou de nuit pour soutenir une opération 24/7. Nécessite une autorisation de travail existante aux États-Unis; aucun parrainage d'immigration n'est disponible. Le poste peut impliquer l'accès à des technologies/données contrôlées à l'exportation par les États-Unis, exigeant que les candidats soient qualifiés comme personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés).
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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