Réviseur de données de documentation II

Effectuer et documenter efficacement toutes les procédures, les matériaux et les résultats en conformité avec les normes réglementaires applicables (protocoles, méthodes, SOP, etc.).,Démontrer des compétences de communication efficaces lors de discussions informelles avec les pairs, le superviseur et l'équipe.,Identifier avec précision et communiquer efficacement tout problème lié aux données.,Soutenir efficacement les tâches administratives, y compris, mais sans s'y limiter, le classement, la commande, la distribution de documents et de matériel lié aux études selon les besoins.,Compiler et archiver de manière indépendante les cahiers de données et les dossiers départementaux.,Développer des compétences en pensée critique, en résolution de problèmes et en gestion du temps alignées sur les besoins du domaine opérationnel.,Examiner et émettre des ensembles de données en respectant les délais établis.,Examiner avec précision les données départementales et spécifiques aux études pour assurer la conformité aux SOP, aux méthodes/protocoles, aux normes de l'industrie et aux exigences réglementaires, le cas échéant, en temps opportun.,Superviser et maintenir la responsabilité d'un domaine opérationnel avec une supervision minimale.,Identifier les écarts de données impliquant la collecte et les analyses par rapport au plan d'étude en travaillant avec le personnel approprié sous supervision.,S'assurer que les données d'analyse d'échantillons collectées sont exactes par rapport aux plans d'étude, aux méthodes/types d'analyse effectués et aux points de temps de collecte des sujets sous supervision.,Créer et compiler des tableaux de rapports sous supervision.,Examiner les méthodes pour leur exactitude, leur cohérence et leur formatage sous supervision.,Examiner et surveiller les calendriers d'étude pour s'assurer que les délais sont respectés sous supervision.,S'assurer que les documents sont conformes aux exigences indiquées dans la base de données d'informations client (CID).,Assister aux réunions liées aux études et/ou au département pour assurer la compréhension des projets assignés.,Obtenir la signature/approbation du personnel de CRL et du sponsor pour les documents d'étude et distribuer les documents si nécessaire.,Aider à la préparation, à l'examen et/ou au traitement des données spécialisées partagées avec les sponsors.,Générer et maintenir de manière indépendante des plans d'étude/protocoles/amendements et des modèles de rapports standard et complexes conformément aux exigences spécifiques de CRL ou du sponsor au sein d'un domaine opérationnel.,Examiner les données d'étude de laboratoire pour fournir des informations financières pour la facturation basée sur l'unité.,Effectuer toutes les autres tâches connexes assignées.

Baccalauréat (BA/BS) ou équivalent dans un domaine pertinent sans expérience professionnelle préalable.,Capacité à communiquer verbalement et par écrit à tous les niveaux, à l'intérieur et à l'extérieur de l'organisation.,Connaissance de base de la suite Microsoft Office.,Compétences informatiques, proportionnelles aux fonctions essentielles, y compris la capacité d'apprendre un système validé.,Capacité à travailler des heures prolongées au-delà de l'horaire normal, y compris, mais sans s'y limiter, les soirs, les week-ends, les quarts prolongés et/ou les quarts supplémentaires; parfois à court préavis.,Capacité à travailler sous des contraintes de temps spécifiques.,Doit être autorisé à travailler aux États-Unis sans visa de parrainage, maintenant ou à l'avenir.

Baccalauréat

Doit être autorisé à travailler aux États-Unis sans visa de parrainage, maintenant ou à l'avenir; Capacité à travailler des heures prolongées, y compris les soirs, les week-ends, les quarts prolongés et/ou les quarts supplémentaires, parfois à court préavis; Capacité à travailler sous des contraintes de temps spécifiques; Doit être sur place 5 jours par semaine.