Directeur, Opérations de Développement Technique

Constituer, diriger et développer une équipe d'opérations de bioessais multidisciplinaire et performante (scientifiques, technologues en automatisation, analystes, superviseurs).,Superviser l'exécution des types d'essais critiques (IVRPE, IVRPA, REDA) soutenant la stabilité, la libération et la caractérisation.,Définir et gérer les métriques opérationnelles clés (débit, TAT, % de couverture d'automatisation, reproductibilité des essais, coût par résultat) et favoriser l'amélioration continue.,Mettre en œuvre et régir une infrastructure conforme aux BPF/BPL (GxP) à travers les SOP, les modèles ELN, l'intégration LIMS, le codage à barres et les flux de travail de chaîne de traçabilité des échantillons.,Exécuter la planification des effectifs, les stratégies de recrutement et de formation alignées sur les opérations automatisées.,Servir de responsable des bioessais et des opérations dans la conception, la construction et le lancement du CoE de bioessais centralisé (contribution aux installations, sélection des équipements, planification FAT/SAT, validation, mise en service).,Diriger l'intégration interfonctionnelle avec la Qualité, les Installations, l'Ingénierie de l'Automatisation, le Développement Analytique, l'IT, la Chaîne d'Approvisionnement et l'EHS.,Développer et mettre en œuvre un modèle opérationnel supportant le déploiement flexible des tests BPF et non-BPF au sein d'un espace de laboratoire partagé.,Collaborer avec les équipes d'automatisation et numériques pour intégrer des outils de nouvelle génération, y compris les capacités d'IA générative.

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Baccalauréat (minimum), Doctorat préféré

Doit être une personne américaine (citoyen, résident permanent, bénéficiaire de l'asile ou réfugié) en raison des lois américaines sur le contrôle des exportations (EAR) et de l'accès à des technologies/données contrôlées.,Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour une licence de contrôle des exportations.