Directeur, Développement des procédés

Établir la stratégie et diriger l'exécution pour le développement de souches hôtes, de vecteurs d'expression/plasmides et de procédés en amont. Traduire les besoins en feuilles de route de procédés de plateforme et assurer une livraison prévisible, du développement de souches au transfert technologique. Constituer et développer une équipe hautement performante, en établissant des normes techniques et des parcours de développement. Diriger le développement en amont pour la fermentation microbienne à haute densité cellulaire, y compris la conception/le développement de milieux et d'aliments. Optimiser les stratégies de fermentation en fed-batch et les paramètres clés du procédé. Appliquer la DOE (plan d'expériences) et le développement axé sur les données pour définir des espaces de fonctionnement robustes. Tirer parti des souches hôtes et de la conception de l'ADN du vecteur d'expression/plasmide pour les résultats de procédé souhaités. Utiliser la compréhension du métabolisme d'E. coli pour gérer le risque de limitation en oxygène, le métabolisme de débordement, l'équilibre redox/énergétique, le flux de carbone et les compromis croissance/production. Définir et mettre en œuvre des stratégies de contrôle tenant compte de la physiologie. Établir et standardiser les approches et tableaux de bord de surveillance en ligne/à proximité. Définir et suivre les indicateurs de santé cellulaire. Déployer des capteurs en ligne/en temps réel et des outils PAT adaptés à l'objectif. Assurer l'alignement des outils PAT et de l'automatisation avec les systèmes de fabrication. Collaborer avec le développement de la purification en aval et le développement analytique pour définir les interfaces amont-aval. Soutenir les investigations et le dépannage grâce à une réflexion intégrée sur les causes profondes amont-aval. Diriger le transfert de technologie vers la fabrication interne. S'assurer que le développement est aligné sur les attentes de qualité et contribuer aux sections CMC/réglementaires.

Doctorat en génie chimique, génie biochimique, microbiologie, biotechnologie ou discipline connexe (ou maîtrise/licence avec une expérience industrielle pertinente significative). Expérience industrielle significative (plus de 10 ans) à la tête de programmes de développement de procédés à base d'E. coli ou microbiens. Expertise en ingénierie de souches et optimisation de la fermentation. Vaste expérience pratique du développement de procédés d'expression/production bactérienne pour les enzymes/plasmides. Expertise approfondie en fermentation d'E. coli, y compris le développement et l'exécution de fed-batch à haute densité cellulaire. Force démontrée dans la conception de milieux et d'aliments et le contrôle des stratégies de nutriments/oligo-éléments. Solide compréhension de la physiologie de la fermentation et du métabolisme microbien. Expérience de la mise en œuvre et de l'interprétation des mesures en ligne/à proximité, y compris l'analyse des gaz d'échappement. Leadership avéré en matière de gestion d'équipe et capacité à diriger dans l'ambiguïté et des délais serrés. Fortes compétences en influence interfonctionnelle et en communication. Expérience pratique démontrée et connaissance des principes, de la théorie et de la pratique de la science de la fermentation et du génie biochimique. Expérience directe du développement et de la mise à l'échelle de la production d'enzymes et de plasmides recombinants chez E. coli et/ou d'hôtes microbiens plus larges (préféré). Antécédents de mise en œuvre de stratégies d'alimentation avancées et de contrôle de l'état du procédé à l'aide de métriques de respiration et/ou de capteurs logiciels (préféré). Expérience de la mise en œuvre d'ensembles d'outils PAT pour les procédés microbiens (gaz d'échappement, capacitance, estimation basée sur des modèles) (préféré). Connaissance pratique ou supérieure des opérations en aval (préféré). Expérience du soutien aux livrables CMC et aux interactions réglementaires (préféré). Expérience avec des partenaires de fabrication internes/externes (préféré).

Doctorat en génie chimique, génie biochimique, microbiologie, biotechnologie ou discipline connexe ; ou maîtrise/licence avec une expérience industrielle pertinente significative

Doit être en mesure d'accéder à des informations soumises au contrôle des exportations conformément à la loi américaine. Seules les personnes qualifiées comme citoyens américains (citoyens, résidents permanents, demandeurs d'asile ou réfugiés) sont éligibles pour ce poste.