Directeur associé, Science et technologie analytiques (AS&T) – Chimie et matières premières

Diriger, encadrer et développer une équipe mondiale de scientifiques et de spécialistes, favorisant l'excellence technique et la croissance.,Bâtir une culture de collaboration, d'innovation et d'amélioration continue.,Diriger la conception des stratégies de validation et de transfert de méthodes pour les matières premières et les méthodes chimiques.,Assurer la supervision scientifique de la robustesse, de la reproductibilité des méthodes et de la conformité réglementaire à travers le réseau mondial.,Collaborer avec les équipes interfonctionnelles pour concevoir et mettre en œuvre une stratégie complète de qualification des matières premières.,Assurer une supervision stratégique de la performance analytique mondiale et garantir l'alignement entre les sites et les partenaires.,S'assurer que les SOP, les formulaires de méthode, les documents de formation et les dossiers de support sont complets, conformes et prêts pour l'audit.,Mener la mise en œuvre et la maintenance holistiques de la documentation et des supports de formation.,Collaborer avec les responsables du contrôle qualité (QC) pour concevoir et superviser les stratégies de formation pour la compétence des analystes.,Assurer une surveillance des données à l'échelle du réseau pour garantir l'intégrité, la cohérence et l'alignement avec les exigences mondiales.,Fournir un soutien expert dans les investigations analytiques, y compris les problèmes de performance des méthodes et les défis de test des matières premières.,Collaborer avec les CMOs et les fournisseurs pour l'alignement technique, la résolution rapide des problèmes et le respect des normes de l'entreprise.,Agir comme point de contact AS&T clé pour les partenaires externes soutenant les tests de matières premières et de chimie.

Diplôme supérieur (MS/PhD) en Chimie, Sciences analytiques, Sciences pharmaceutiques ou un domaine connexe ; un diplôme de BS avec une expérience pertinente étendue peut être envisagé.,Plus de 10 ans d'expérience pertinente dans les sciences analytiques pharmaceutiques/biotechnologiques, avec une expérience directe des matières premières et des méthodes axées sur la chimie.,Solide expertise en validation de méthodes, transfert, gestion du cycle de vie et attentes réglementaires mondiales (ICH, USP, Ph. Eur., etc.).,Expérience avérée dans la direction, l'encadrement et le développement d'équipes scientifiques dans un environnement mondial et matriciel.,Expérience du soutien aux laboratoires de contrôle qualité (QC), de la formation et des investigations dans des environnements réglementés GMP.,Capacité à accéder aux informations soumises au contrôle des exportations conformément à la loi américaine ; seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles.

Diplôme supérieur (MS/PhD)

Peut nécessiter des déplacements occasionnels pour des visites de sites, des formations ou le soutien aux CMO.,L'emploi est subordonné à la capacité du candidat à accéder aux informations soumises au contrôle des exportations conformément aux lois américaines sur le contrôle des exportations. Seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles. Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.,Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.