Ce rôle consiste à soutenir l'équipe d'ingénierie des procédés afin d'assurer l'opérabilité et la fiabilité des équipements de fabrication de procédés cGMP dans l'installation de Moderna à Marlborough, MA. Le candidat retenu aidera au dépannage des équipements, à la mise en œuvre d'efforts d'amélioration continue, à la fourniture d'un soutien technique pour l'acquisition et le démarrage d'équipements, à la participation à des équipes de projet et à l'examen de la documentation de conception. Le poste exige de travailler dans un environnement dynamique, rapide et innovant.
Assister l'équipe d'ingénierie des procédés pour s'assurer que les opérations et les équipements de processus respectent quotidiennement les exigences de sécurité, de conformité et commerciales.,Aider au dépannage des équipements pour déterminer les causes profondes des modes de défaillance, mettre en œuvre des actions correctives/préventives (CAPA) et les contrôles de changement associés, et fournir des commentaires sur les plans de maintenance préventive.,Contribuer aux efforts d'amélioration continue.,Aider à fournir un soutien technique pour l'acquisition et le démarrage d'équipements de processus (incubateurs, centrifugeuses, ultrafiltration, chromatographie, filtration tangentielle, lignes de remplissage robotisées, machines d'inspection visuelle, lignes d'étiquetage/emballage automatisées, cuves de préparation de tampons, systèmes de support utilitaires, etc.).,Participer aux équipes de projet à toutes les phases des projets d'ingénierie (développement des exigences utilisateur, conception conceptuelle, conception détaillée, acquisition d'équipements, construction, installation, démarrage, mise en service, validation et qualification).,Examiner la documentation de conception (dossiers de transfert d'ingénierie, spécifications, listes de composants, manuels d'utilisation et dessins pour les équipements de processus et utilitaires cGMP).,Collaborer avec les membres d'équipes interfonctionnelles (Santé, Sécurité et Environnement, Installations, Métrologie, Automatisation numérique, Science et technologie des matériaux, Fabrication et Qualité).,Suivre toutes les réglementations GxP, les SOP, les directives et les politiques de l'entreprise pertinentes.
En cours d'obtention d'un baccalauréat ou d'une maîtrise en génie chimique ou mécanique.
Baccalauréat ou Maîtrise (en cours d'obtention)
Capacité et volonté de suivre une formation à l'habillage en salle blanche et d'entrer et d'observer occasionnellement les opérations de fabrication dans un environnement de salle blanche classifiée.,Les candidats doivent déjà détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans avoir besoin d'un parrainage futur.,Le poste peut impliquer l'accès à des technologies ou des données soumises aux lois américaines sur le contrôle des exportations (EAR). L'emploi est subordonné à la capacité du candidat à accéder aux informations contrôlées à l'exportation conformément à la loi américaine. Seules les personnes qualifiées comme 'U.S. persons' (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles. Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non-U.S. pour une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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