Ce rôle de stage coopératif implique un ingénieur en procédés ou en chimie qui soutiendra une installation GMP de petites molécules à Waltham, en se concentrant sur la qualification des équipements et la préparation opérationnelle. La personne évaluera la configuration des équipements, aidera au démarrage et à la qualification, et développera des procédures d'exploitation pour des opérations de synthèse sûres à l'échelle du kilo au pilote. Ce rôle pratique comprend l'utilisation de divers équipements de traitement chimique et la collaboration avec le personnel senior de plusieurs départements pour assurer des opérations fiables et conformes.
Évaluer les équipements hérités à l'échelle pilote et en laboratoire kilo.,Identifier les lacunes de capacité, les risques et les actions correctives.,Soutenir la préparation à la qualification des équipements et les activités de mise en service.,Fournir des recommandations pratiques pour une exploitation sûre et conforme.,Utiliser des équipements de synthèse à l'échelle du kilo et du pilote, y compris les réacteurs à double enveloppe et émaillés, les systèmes de filtration et de séchage, les systèmes TFF et les systèmes de chromatographie.,Dépanner les problèmes de performance mécanique et de processus.,Établir des enveloppes d'exploitation sûres et des paramètres d'exécution des lots.,Permettre la préparation à la production GMP et non-GMP de petites molécules.,Collaborer avec la chimie des procédés, la direction de Moderna et l'EHS pour assurer l'exécution sûre des activités de mise à l'échelle.,Contribuer au contenu technique des SOP, des procédures d'exploitation des équipements et des dossiers de lots.,Soutenir les stratégies de nettoyage et la documentation d'utilisation des équipements.
B.S. ou M.S. en chimie, génie chimique ou discipline connexe.,À l'aise de travailler dans des environnements avec une documentation incomplète et des systèmes en évolution.,Résolveur de problèmes pragmatique avec un penchant pour l'apprentissage et la mise en œuvre de solutions.,Axé sur l'exécution et à l'aise dans un rôle pratique.,Pratique, collaboratif et à l'aise de travailler dans l'ambiguïté d'une startup.,Capable de penser stratégiquement tout en restant ancré dans les réalités opérationnelles.
Baccalauréat ou Maîtrise
Doit détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans avoir besoin de parrainage futur.,Doit être qualifié comme une personne américaine (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) en raison des lois sur le contrôle des exportations.
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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