Il s'agit d'une opportunité de stage en coopération estival chez Moderna à Norwood, MA, du 13 juillet au 11 décembre 2026. Le rôle consiste à soutenir l'équipe d'investigations dans l'évaluation des événements de fabrication et de qualité afin d'assurer la sécurité des patients et la qualité des produits. Le stagiaire en coopération aidera au triage des événements, à l'exécution des investigations, à l'analyse des causes profondes et au développement des CAPA, acquérant ainsi de l'expérience dans un environnement réglementé et apprenant sur les données, la compréhension des processus et les systèmes qualité.
Soutenir les investigations GMP pour les déviations, les non-conformités et les événements atypiques en recueillant des données, en organisant les preuves et en rédigeant le contenu de l'investigation sous supervision.,Assister aux activités de triage des événements (par exemple, évaluation initiale, demandes de données, création de chronogrammes, identification des lots/étapes/systèmes impactés).,Compiler et analyser les informations provenant des dossiers de fabrication, de la documentation de lot, des journaux d'équipement, des alarmes, des tendances de surveillance environnementale et des résultats des tests QC.,Participer aux activités structurées d'analyse des causes profondes (par exemple, 5 Pourquoi, diagramme en arête de poisson, arbre de défaillance), en aidant à documenter les hypothèses et les conclusions basées sur des preuves.,Soutenir le développement et le suivi des CAPA (actions correctives et préventives), y compris les définitions des actions, les propriétaires, les dates d'échéance et les critères d'efficacité.,Assister aux évaluations des risques (le cas échéant) et aider à garantir que la documentation respecte les attentes en matière d'intégrité des données et de système qualité.,Préparer des résumés clairs et présenter les progrès de l'investigation ou les apprentissages lors de réunions interfonctionnelles.,Identifier les opportunités d'amélioration des processus/systèmes (modèles, listes de contrôle, méthodes de collecte de données) pour augmenter la qualité et l'efficacité des investigations.,Les candidats doivent déjà détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans nécessiter de parrainage futur.
Étudiant(e) actuellement inscrit(e) à un programme de licence (Bachelor) ou de master en Ingénierie, Chimie, Biochimie, Biologie, Biotechnologie, Sciences Pharmaceutiques, Données/Analyse, ou un domaine connexe.,GPA de 3,5 sur une échelle de 4 ou équivalent (Préféré).
Diplôme de licence (Bachelor), Diplôme de master (inscription actuelle)
Temps plein, Durée du stage du 13 juillet au 11 décembre 2026
Doit être disponible pour toute la durée du stage (du 13 juillet au 11 décembre 2026).,Doit détenir une autorisation de travail aux États-Unis sans nécessiter de parrainage futur.,Ce poste peut impliquer l'accès à des technologies ou des données soumises aux lois américaines sur le contrôle des exportations, exigeant que les candidats soient qualifiés comme personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés).
Moderna est une société de biotechnologie pionnière dans une nouvelle classe de médicaments à base d'ARN messager (ARNm). La plateforme de l'entreprise s'appuie sur des avancées continues dans la science fondamentale et appliquée de l'ARNm, la technologie d'administration et la fabrication, et a permis le développement de produits thérapeutiques et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.
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