Stage coopératif 2026, Risque clinique, Conformité et TMF/Systèmes

Contribuer et soutenir les initiatives d'amélioration continue dans le domaine du risque clinique, de la conformité, du TMF et des systèmes (par exemple, les projets d'IA) qui se concentreront sur l'évaluation et la rationalisation des processus et outils BPC.,Soutenir la supervision des données et des dossiers dans Veeva eTMF et d'autres systèmes de données électroniques applicables.,Collaborer avec les responsables de la conformité clinique et les membres de l'équipe d'étude pour enquêter et documenter les événements de qualité BPC.,Participer aux examens des données des événements de qualité BPC pour assurer la cohérence de la documentation, l'identification des tendances et les opportunités d'amélioration continue des processus.,Soutenir les initiatives des systèmes et opérations TMF en aidant aux examens de configuration, au suivi des accès utilisateurs et aux mises à jour de la documentation au sein de Veeva Vault eTMF pour aider à assurer la préparation aux inspections et l'intégrité des données.,Collaborer avec les responsables TMF et les membres de l'équipe des systèmes TMF pour analyser les métriques et les rapports TMF (par exemple, les tendances de complétude, les tableaux de bord de ponctualité) et identifier les opportunités d'amélioration des processus.,Soutenir les activités de réconciliation ou de supervision en effectuant des examens structurés des artefacts/sous-artefacts TMF par rapport à des critères définis sous supervision, aidant ainsi à renforcer les pratiques de préparation aux inspections.,Accepter les commentaires francs et rechercher des opportunités d'auto-amélioration.,S'engager dans diverses activités départementales et assister aux réunions pertinentes selon les besoins.

Actuellement inscrit(e) comme étudiant(e) préparant un baccalauréat dans un programme axé sur les sciences (c'est-à-dire, biologie, chimie, pharmacie) ou similaire.,Au moins 3 ans d'études dans l'un des domaines scientifiques ci-dessus sont préférables.,Une familiarité de base avec les réglementations pharmaceutiques (BPC) est un atout majeur.,Doit posséder d'excellentes compétences organisationnelles et la capacité à gérer plusieurs priorités.,Une familiarité de base avec Microsoft Excel, Word, PowerPoint, etc. est un atout.,Excellentes compétences en communication verbale et écrite et capacité à interagir professionnellement avec un groupe diversifié, des cadres, des gestionnaires et des experts en la matière.,Volonté d'apprendre, d'être encadré(e) et de s'améliorer.,Capacité à travailler de manière autonome et dans des environnements d'équipe collaboratifs.,Capacité à travailler dans un environnement exigeant et au rythme rapide.,Capacité à prioriser en fonction des demandes changeantes.,Capacité à effectuer plusieurs tâches et à savoir quand demander de l'aide.,Disposé(e) et capable de déménager à Cambridge, MA pour le stage coopératif.

Baccalauréat (en cours d'obtention)

Doit être disponible pour travailler à temps plein et sur site à Cambridge, MA, pendant toute la durée du programme. Les candidat(e)s doivent déjà détenir une autorisation de travail aux États-Unis et être en mesure de maintenir ce statut sans nécessiter de parrainage futur. Ce poste peut impliquer l'accès à des technologies ou des données soumises aux lois américaines sur le contrôle des exportations ; par conséquent, seules les personnes américaines (citoyens, résidents permanents, personnes ayant obtenu l'asile ou réfugiés) sont éligibles. Moderna n'est pas en mesure de parrainer des personnes non américaines pour une licence de contrôle des exportations pour ce rôle.